“我們在珠海建設萬澤生物醫藥基地，藥品監管人員專門從內蒙古來為公司南北布局提供前置服務，真是太貼心了?！弊鳛榭鐓^域監管服務創新模式的受益者，8月25日，內蒙古雙奇藥業股份有限公司質量總監馬曉娟對此贊不絕口。

　　2024年8月，內蒙古藥監局推出跨區域跨層級藥品監管協同舉措，加強與國家藥監局、盟市旗縣藥品監管部門以及其他省（區、市）藥品監管部門的跨層級跨區域監管協同，強化條塊結合、區域聯動。

　　內蒙古雙奇藥業股份有限公司此次受到內蒙古和廣東兩地的聯合指導，標志著蒙粵藥品監管協同進入發展新階段。

　　近年來，內蒙古憑借獨特的區位優勢、豐富的天然藥材資源和不斷優化的營商環境，吸引了不少醫藥企業前來落戶。這背后，是各職能部門從“企業跑著找服務”到“服務主動送上門”的理念轉變。

　　“我們想拓展化妝品成品生產業務，又缺乏系統的產業發展規劃，藥監部門工作人員在上門指導中，在產品方向設計、辦證條件、備案流程等方面提供了不少建議?！倍鯛柖嗨故袦矢駹柶煅覟虫偘蜐櫣反羼v村第一書記努麗扎提不無感慨地說。

　　準格爾旗蒙元生態有限公司作為該村集體經濟，是一家化妝品原料生產企業，7月中旬，內蒙古藥監局藥品安全總監秦書真帶隊上門調研，詳細了解企業的原料來源、生產工藝、廠房布局和設備選擇等情況，并就原料加工儲存條件、設備衛生要求、潔凈車間等級等關鍵合規要點給出了具體建議。

　　企業的痛點，就是服務的焦點。

　　為了幫助藥、械、妝相關產業高質量發展，內蒙古藥監局建立了企業前置服務機制，主動對接企業，了解他們的發展規劃和實際需求，提供精準指導。

　　今年3月18日，內蒙古藥監局黨組書記、局長徐天平帶隊到包頭市朝聚眼科醫院調研醫療機構制劑配制使用和制劑室升級改造情況，深入交流了制劑室功能劃分、設備配置、工藝流程和人員配備等情況，還對滅菌工藝優化、環境控制、質量監測等關鍵環節提出了技術改進建議。

　　“這次指導特別及時，在制劑室升級改造前給了專業意見，幫我們避免了很多不必要的投入?！卑^市朝聚眼科醫院董事長張波洲說。

　　“醫藥產業發展需要監管部門和企業一起努力。面對企業發展中的難點、堵點，我們主動上前服務指導，就是要全力推動從‘企業找服務’到‘服務找企業’的轉變?！毙焯炱秸f。

　　近年來，內蒙古藥監局從厘清監管權責、創新檢查模式、構建監督閉環等維度協同發力，構建起權責清晰、標準統一、效能提升的藥品安全監管新格局。今年前7個月藥監部門入企檢查次數同比大幅下降。

　　“厘清監管權責，就是要劃定執法主體、檢查事項、執法裁量邊界。局里依法向社會公告執法主體，清理注銷了退休、調離人員執法資格，確保執法主體100%合規?！眱让晒潘幈O局政策法規和科技處處長劉釗告訴記者。

　　“我們精心編制了涵蓋行政許可、行政處罰、行政強制等7類115項的全鏈條執法清單，全面梳理了各級涉企行政檢查清單，并制定年度檢查計劃，消除了職責交叉和模糊地帶?！痹趧⑨摽磥?，這是倒逼執法人員真正做到“清單之外無權力”。

　　同時，藥監部門還積極推動“綜合查一次”改革落地，整合多部門、多事項檢查需求，明確聯合檢查的范圍、頻次及操作流程，實現“進一次門、查多項事”，最大限度降低對企業正常生產經營的干擾，真正為企業松綁、為創新除障、為發展鋪路……（記者 李國萍）

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