鄂爾多斯市:藏在山玉蘭根皮中的抗癌藥
人民網呼和浩特市4月29日電(劉藝琳、寇雅楠、孟佳澍)得益于“科技興蒙”行動政策指引以及鄂爾多斯市良好的營商環境,以ACT001為核心產品的抗癌藥物研發與中試基地項目在鄂爾多斯市高新區落地。項目由天津尚德藥緣科技股份有限公司投資建設,總投資1.32億元。
腦膠質瘤是最常見的顱內惡性腫瘤,特別是彌漫性內生型腦橋膠質瘤主要病發在5歲到10歲的孩子間,病灶位置兇險,長期生存率低。據介紹,治療這類癌癥最大的困難是,藥物很難進入腦部,且由于患病人群少、市場需求少、研發成本高,很少有制藥企業關注其治療藥物的研發,治療藥物被形象的稱為“孤兒藥”。
據了解,從2008年起,南開大學化學學院陳悅教授團隊在山玉蘭的根皮中發現并提取出對腫瘤干細胞具有選擇性殺滅作用的有效成分小白菊內酯,在此基礎上通過化學結構改進,成功創制出具有完全自主知識產權的新結構小分子化合物ACT001。

從山玉蘭的根皮到ACT001。人民網 劉藝琳攝
鄂爾多斯市尚德艾康藥業有限公司董事長張曉清介紹:“ACT001的水溶性良好,口服即可進入血液,并可突破血腦屏障,直接作用于腦部腫瘤病灶,抑瘤率高達87%,生存期延長超過172%。”
ACT001治療兒童腦干膠質瘤于2021年成功獲得美國藥監局兒童罕見病資格認證,據悉這是我國自主研發的藥物首個獲得該項資格認證。
目前,該藥品正在中、美、澳開展7項臨床二期試驗,其中針對肺癌腦轉移瘤的臨床試驗即將進入三期臨床。張曉清介紹:“ACT001單藥治療復發膠質母細胞瘤的最佳病例為一位完全緩解且生存期已經超過5年的澳洲患者。”

張曉清展示ACT001。人民網 劉藝琳攝
2022年4月8日,鄂爾多斯尚德艾康藥業抗癌藥物研發與中試基地項目正式投產。這標志中國自主研發的抗腦膠質瘤原創新藥ACT001在鄂爾多斯市實現了臨床用藥的批量生產。項目計劃年產ACT001原料藥1噸、ACT001片劑500萬片、ACT001膠囊劑1000萬粒,該藥品臨床試驗結束正式上市后,患者用藥成本可比進口同類產品降低10多倍,預計年產值將達到10億元。
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